申请/专利权人：康融东方(广东)医药有限公司

申请日：2022-08-03

公开（公告）日：2024-02-06

公开（公告）号：CN117517435A

主分类号：G01N27/447

分类号：G01N27/447

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.27#实质审查的生效;2024.02.06#公开

摘要：本发明涉及一种PCSK9单克隆抗体电荷异质性检测方法，所述方法特征在于将抗PCSK9单克隆抗体与储备液混合，采用icIEF方法进行电荷异质性检测，其中icIEF的分离条件为：聚焦电压1500V、聚焦时间1min；聚焦电压3000V、聚焦时间9min以上；检测波长：280nm。

主权项：1.检测抗PCSK9单克隆抗体的电荷异质性的方法，包括以下步骤：将抗PCSK9单克隆抗体与储备液混合，采用icIEF方法进行电荷异质性检测，其中icIEF的分离条件为：聚焦电压1500V、聚焦时间1min；聚焦电压3000V、聚焦时间9min以上；检测波长：280nm，其中所述储备液包括以下组分：pH为5-8的两性电解质，pH为3-10的两性电解质，0.5％的pIMarker5.12，0.5％的pIMarker8.18，0.35％的甲基纤维素和10％-40％的助溶剂，其中各组分的浓度为添加所述抗PCSK9单克隆抗体后的终浓度，其中两种两性电解质的比例为1:1至3:1。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 康融东方(广东)医药有限公司 PCSK9单克隆抗体的电荷异质性检测方法

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