申请/专利权人：浙江天宇药业股份有限公司

申请日：2023-11-28

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN117705968A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/60;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.02#实质审查的生效;2024.03.15#公开

摘要：本发明提供了一种赛洛多辛原料药中亚硝胺杂质的检测方法，包括分别将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱质谱联用仪，记录谱图。本发明的检测方法能够灵敏地、准确地检测赛洛多辛原料药中亚硝胺杂质，并参照中国药典相关内容在系统专属性、检测限、准确度等方面进行了验证且在上述各方面均符合要求。

主权项：1.一种赛洛多辛原料药中亚硝胺杂质1的高效液相色谱质谱联用检测方法，通过高效液相色谱质谱联用仪、色谱条件、质谱条件、数据处理系统、亚硝胺杂质1的对照品5个要素来实施

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江天宇药业股份有限公司 一种赛洛多辛亚硝胺杂质的检测方法

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