申请/专利权人：山东京卫制药有限公司

申请日：2023-12-05

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117740972A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明公开了检测乌美溴铵维兰特罗复方制剂中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，色谱柱采用填料为苯基‑己基化学键合硅胶的苯基柱，流动相采用高氯酸钠溶液和乙腈系统，高氯酸钠溶液浓度为0.1～0.3molL，以高氯酸钠溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，采用梯度洗脱。本发明弥补了现有技术中缺少乌美溴铵维兰特罗复方制剂有关物质检查方法的弊端，采用常用的检测器、通过一次进样可同时实现两种活性成分引入的杂质的检查，该方法检测成本低，效率高；专属性强，各个杂质峰之间以及活性成分和杂质峰之间分离良好，互不影响；杂质的检测限和定量限合理，灵敏度高；可实现对杂质的准确检测和定量。

主权项：1.检测乌美溴铵维兰特罗复方制剂中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其特征在于，色谱柱采用填料为苯基-己基化学键合硅胶的苯基柱，流动相采用高氯酸盐溶液和乙腈系统，乌美溴铵、三苯乙酸维兰特罗以及其有关物质结构如下：

全文数据：

权利要求：

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