申请/专利权人：江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

申请日：2021-09-28

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN113768889B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K9/16;A61K31/4709;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2023.12.15#实质审查的生效;2021.12.10#公开

摘要：本发明涉及制药领域，具体提供了一种含西洛他唑的药物组合物及其制备方法，其中，所述含西洛他唑的药物组合物包括颗粒组合物，所述颗粒组合物包括西洛他唑、粘合剂和表面活性剂，所述颗粒组合物的粒径D90≤40μm，发明人研究发现通过采用包括粘合剂和表面活性剂在内的颗粒组合物，并控制颗粒组合物的粒径D90≤40μm，可以明显提高含西洛他唑药物制剂，例如片剂的溶出度。尤其是控制颗粒组合物的粒径D90为10‑40μm时溶出度进一步提高，更尤其是控制粒径D90为10‑20μm时，溶出度最佳。

主权项：1.一种西洛他唑片，其特征在于，由含西洛他唑的药物组合物、填充剂、崩解剂和润滑剂组成，该药物组合物包括颗粒组合物，所述颗粒组合物由如下原料组成：西洛他唑、粘合剂和表面活性剂，所述颗粒组合物的粒径D90为10-20μm，其中，所述西洛他唑、填充剂、粘合剂、表面活性剂、崩解剂和润滑剂的质量比为50：30-65：1-3：0.5-3：9-11：0.9-1.1，所述填充剂包括质量比为21-33：18-30的微晶纤维素和玉米淀粉；所述崩解剂为羧甲纤维素钙；所述粘合剂为羟丙甲纤维素；所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠；其中，所述颗粒组合物的制备为：将西洛他唑、粘合剂和表面活性剂分别粉碎后混合得到或者将西洛他唑、粘合剂和表面活性剂混合后粉碎得到。

全文数据：

权利要求：

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