申请/专利权人：北京澳合药物研究院有限公司;吉林汇康制药有限公司

申请日：2021-01-29

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN114805639B

主分类号：C08B37/16

分类号：C08B37/16;A61K31/724;A61P23/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2022.07.29#公开

摘要：本发明涉及一种高纯度舒更葡糖钠的制备方法和其应用，该方法包括如下步骤：1将待纯化的舒更葡糖钠溶解于水，在制得的舒更葡糖钠水溶液中加入有机溶剂，用酸调pH2‑3,搅拌；2再加碱调节pH8‑9，搅拌；3再加入小分子醇，析晶,分离,即得。本发明制得了高纯度的舒更葡糖钠，有效解决了舒更葡糖钠纯化难题，保障药品质量及临床用药安全。

主权项：1.一种高纯度舒更葡糖钠的制备方法，包括如下步骤：1将待纯化的舒更葡糖钠溶解于水，在制得的舒更葡糖钠水溶液中加入二甲基亚砜，加酸，调pH2-3,搅拌，制得酸性溶液；2在步骤1）制得的酸性溶液中加氢氧化钠水溶液，调节pH8-9，搅拌，制得碱性溶液；3在步骤2）制得的碱性溶液中加入甲醇，析晶,分离,洗涤，干燥，即得，其中，步骤1）-2）中的反应温度为15-25℃，步骤1）中待纯化的舒更葡糖钠与水的重量比为1:1-5，步骤1）中待纯化的舒更葡糖钠与二甲基亚砜的重量比为1:1-30，步骤1）或2）中的搅拌速度为60rpm-100rpm，步骤1）中的搅拌时间为40-60min，步骤2）中的搅拌时间为1-2h，步骤2）中氢氧化钠水溶液的浓度为20%-30%，步骤3）中，待纯化的舒更葡糖钠与甲醇的重量比为1：30或1：50，步骤3）中洗涤溶剂为甲醇。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京澳合药物研究院有限公司;吉林汇康制药有限公司 一种高纯度舒更葡糖钠的制备方法和其应用

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD