申请/专利权人:淄博市中心医院
申请日:2023-12-25
公开(公告)日:2024-03-26
公开(公告)号:CN117752621A
主分类号:A61K9/20
分类号:A61K9/20;A61K47/69;A61K31/5377;A61P7/02
优先权:["20230602 CN 2023106486027"]
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种利伐沙班片、制备方法及用途。本发明利伐沙班片包括:含利伐沙班的包合物、乳糖、淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁,本发明利用三甲胺修饰的甲基纤维素作为包合材料将利伐沙班进行包合,并优化制备工艺,解决了现有技术中利伐沙班包合物的载药量和包封率较低的问题,提供了一种具有高载药量、高包封率利伐沙班包合物组成的利伐沙班片,提高了利伐沙班包合物的传递效率。通过验证,本发明提供的利伐沙班片溶出度较高,杂质少且稳定。
主权项:1.一种利伐沙班片,其特征在于,所述利伐沙班片包括:含利伐沙班的包合物、乳糖、淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁;所述含利伐沙班的包合物按照如下方法制备:1将10重量份的甲基纤维素溶于水,缓慢加入溶有2~5重量份三甲胺的无水乙醇,水浴加热40℃~55℃回流去除23的溶液,冷却,静置自然蒸发,即得三甲胺修饰的甲基纤维素;2将3~7重量份的三甲胺修饰的甲基纤维素溶于甲醇溶液中,配制成质量分数为55%~65%的溶液,加入含有2~3重量份利伐沙班的pH=5.0~6.0缓冲溶液的悬浊液,充分混合,于45℃-55℃水浴下搅拌1~5h,减压干燥,即得含利伐沙班的包合物。
全文数据:
权利要求:
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