申请/专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司

申请日：2022-06-17

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117298062B

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/502;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/26;A61P35/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2024.01.16#实质审查的生效;2023.12.29#公开

摘要：本发明公开了PARP抑制药胶囊及其制备方法。所述PARP抑制药‑奥拉帕利液体胶囊包括内容物和胶囊壳；内容物配比重量如下：奥拉帕利5～14.5份，乳化剂40～85份，增溶剂0.5～10份。本发明制得的奥拉帕利液体胶囊，解决了奥拉帕利难溶解，生物利用度低，有效成分含量均一性差等缺点。该液体胶囊生产工艺方便，能使有效成分快速溶出，提高了生物利用度。本发明通过减小奥拉帕利粒径，并将奥利帕里分散在乳化剂中，形成半固体分散系统，从而便于口服，并在肠道吸收达到有效的药物浓度。

主权项：1.一种奥拉帕利液体胶囊，包括内容物和胶囊壳；其内容物配比重量如下：奥拉帕利5～14.5份，乳化剂40～85份，增溶剂0.5～10份；所述奥拉帕利的粒径范围为1～20μm；所述乳化剂为聚氧乙烯40-氢化蓖麻油、月桂酰聚氧乙烯32甘油酯、聚氧乙烯35-蓖麻油中一种，所述增溶剂为聚PEG400、丙二醇、甘油、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯中一种或几种；制备所述奥拉帕利液体胶囊的方法，包括如下步骤：先将奥拉帕利粉碎至1～20μm粒径，将乳化剂和增溶剂在温度50℃～80℃条件下熔融混合，然后加入粉碎后奥拉帕利搅拌分散形成内容物，最后将内容物填充于胶囊壳中，胶囊填充后在接口处涂布封口胶，室温干燥后即得成品。

全文数据：

权利要求：

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