申请/专利权人：河北医科大学第四医院

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783388A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/14;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明提供一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，涉及仪器分析领域。该方法包括溶液配制、样品处理和仪器检测的步骤。本发明提供了一种简便、灵敏、快速、准确的UPLC‑MSMS方法检测人血浆和脑脊液中奥希替尼的浓度。奥希替尼血药浓度在1～1000ngmL，脑脊液浓度在1～100ngmL范围内存在良好线性的关系，选择性、准确度精密度、基质效应、提取回收率和稳定性均符合方法学测定的要求。本发明提供的检测方法可以为临床实践提供支持，对指导临床精准治疗有重要意义。

主权项：1.一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：1溶液配制：精密称取奥希替尼对照品，用50％甲醇配成奥希替尼储备液备用，精密量取储备液，用空白血浆或空白脑脊液稀释为不同浓度梯度的标准溶液；精密称取格列美脲，用50％甲醇配制为储备液并稀释成所需浓度的内标溶液；2样品处理：将血浆或脑脊液样品在室温下解冻后涡旋混合，用蛋白质沉淀法处理样品：精密吸取处理后的样品置于离心管中，加入内标溶液和甲醇，涡旋混合，离心，取上清液加入50％甲醇稀释，涡旋混合，得到供试品溶液；3仪器检测：将不同浓度梯度的标准溶液按照步骤2的方式加入内标溶液和甲醇后进行处理，通过超高效液相色谱串联质谱法测定其被测组分和内标物的峰面积比，绘制内标标准曲线；将所述供试品溶液在相同条件下进样，并通过内标标准曲线法计算血浆或脑脊液中的奥希替尼浓度，仪器检测中的色谱条件包括：流动相：A：含0.1％甲酸的水溶液，B：乙腈；洗脱条件：梯度洗脱，0.01～1.5min：20％～80％B；1.5～4min：80％B；4～4.1min：80％～20％B；4.1～5min：20％B。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 河北医科大学第四医院 一种检测人血浆和脑脊液中奥希替尼浓度的方法

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