申请/专利权人：浙江东亚药业股份有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783347A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/30;G01N30/60;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明涉及一种马来酸阿伐曲泊帕有关物质的分析方法，属于药物检测分析技术领域。为了解决现有的杂质分析不全面的问题，提供一种马来酸阿伐曲泊帕有关物质的分析方法，该方法采用高效液相色谱分析法对马来酸阿伐曲泊帕样品进行检测分析，所述高效液相色谱分析法包括以下色谱条件：在检测分析过程中采用梯度洗脱，梯度洗脱采用的流动相为流动相A和流动相B，且采用的色谱柱为WelchXB‑Phenyl4.6*300mm，柱温控制在45℃～46℃；流动相A为缓冲液‑乙腈‑甲醇混合液，缓冲液采用三乙胺水溶液，磷酸调节pH值为2.0～2.5；流动相B采用乙腈‑甲醇溶液。能够能保证各杂质的出峰时间和分离度，且定量限也能通过。

主权项：1.一种马来酸阿伐曲泊帕有关物质的分析方法，该方法采用高效液相色谱分析法对马来酸阿伐曲泊帕样品进行检测分析，其特征在于，所述高效液相色谱分析法包括以下色谱条件：在检测分析过程中采用梯度洗脱，所述梯度洗脱采用的流动相为流动相A和流动相B，且采用的色谱柱为WelchXB-Phenyl4.6*300mm，柱温控制在45℃～46℃；所述流动相A为缓冲液-乙腈-甲醇混合液，所述缓冲液采用三乙胺水溶液，且用磷酸调节pH值为2.0～2.5；所述流动相B采用乙腈-甲醇溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江东亚药业股份有限公司 一种马来酸阿伐曲泊帕有关物质的分析方法

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