申请/专利权人：江苏知原药业股份有限公司

申请日：2023-03-22

公开（公告）日：2024-02-13

公开（公告）号：CN116531315B

主分类号：A61K9/06

分类号：A61K9/06;A61K31/593;A61K47/06;A61P17/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.13#授权;2023.08.22#实质审查的生效;2023.08.04#公开

摘要：本发明涉及药物化学技术领域，提供了一种卡泊三醇软膏及其制备方法，该软膏由卡泊三醇和基质组成，基质由液体石蜡和凡士林组成；卡泊三醇以混悬状态均匀分散在基质中。本发明解决了单一油相的卡泊三醇软膏分散性差的技术问题，并兼顾对皮肤滞留量和药效的改善。

主权项：1.一种卡泊三醇软膏的制备方法，该软膏中，按质量百分数计，卡泊三醇含量为0.005~0.2wt%，液体石蜡含量为5~40wt%，剩余为凡士林，其特征在于，该方法包括以下步骤：S1、基质配制，在真空乳化搅拌机中，将凡士林加热至超过熔点，并完全熔融；S2、活性相配制，在预混罐中加入液状石蜡，加入卡泊三醇，搅拌使其分散后接入循环高压均质机，高压均质参数如下，均质压力1000~2000bar，循环次数为100~300个min；S3、混合，将步骤S1获得的熔融状态的凡士林降温至熔点后，将步骤S2获得的活性相加至真空乳化搅拌机中，均质混合至均匀，步骤S3中，均质混合参数如下，搅拌转速20~40rpm，均质转速2000~3000rpm，均质温度60~70℃，均质时间10~20min；S4、降温，将步骤S3获得的混合物料，搅拌降至室温，降温搅拌参数如下，搅拌转速20~40rpm，降温速率为0.1~0.3℃min；S5、灌装。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏知原药业股份有限公司 一种卡泊三醇软膏及其制备方法

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