申请/专利权人：加立(深圳)生物科技有限公司

申请日：2023-07-11

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN116840378B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2023.10.24#实质审查的生效;2023.10.03#公开

摘要：本发明属于化合物检测技术领域，提供了一种检测罗哌卡因美洛昔康盐的一水合物含量的方法。该方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为35‑40℃；以磷酸氢二钠溶液‑甲醇作为流动相进行梯度洗脱；流速为1.0‑1.2mLmin；检测波长为210‑220nm；通过罗哌卡因和美洛昔康为对照品直接计算得到罗哌卡因美洛昔康盐的一水合物含量，方法简单、准确性高；该方法稳定性好、精密度高且重复性高；使罗哌卡因美洛昔康盐的一水合物质量检测指标更加全面，利于更好地控制产品质量。

主权项：1.一种检测罗哌卡因美洛昔康盐的一水合物含量的方法，其特征在于，采用高效液相色谱HPLC法进行检测，所述HPLC条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，型号：Agilent1260seriesXBridgeR4；流动相：流动相A为8-12mmolL的磷酸二氢钠溶液，pH为2.0-3.0，流动相B为甲醇；梯度洗脱，洗脱程序如下： 时间，min 流动相A％ 流动相B％ 0-6 60 40 6-15.1 20 80 15.1-20 60 40 所述罗哌卡因美洛昔康盐的一水合物溶液制备采用稀释剂为：甲醇和0.4molL氢氧化钠溶液的混合溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 加立(深圳)生物科技有限公司 一种检测罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物含量的方法

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