申请/专利权人：山东创新药物研发有限公司

申请日：2023-12-20

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117731629A

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/55;A61K31/4422;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/12;A61P9/12;A61P9/04;A61P13/12;A61P3/10;A61P9/00;A61P25/20;A61P11/00;A61P25/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明公开了一种苯磺酸左氨氯地平和盐酸贝那普利的复方胶囊及其制备方法，包括如下步骤：将盐酸贝那普利、一水乳糖、预胶化淀粉和水进行湿法造粒，干燥、整粒后，按比例加入微晶纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅、氢化蓖麻油混合、压片、包衣，制得盐酸贝那普利微片；将苯磺酸左氨氯地平、磷酸氢钙粉末、部分微晶纤维素和交联羧甲纤维素钠混合，进行干法制粒；然后将干法制粒后的颗粒与剩余微晶纤维素、硬脂酸镁混合，得左氨氯地平混合组分；将盐酸贝那普利微片与左氨氯地平混合组分填充胶囊，即得复方胶囊。采用该种方式既可以保证两种活性组分不发生反应，又可以保证两种活性组分可以同时服用，提高依从性并在体内起到协同作用。

主权项：1.一种苯磺酸左氨氯地平和盐酸贝那普利的复方胶囊，其特征在于：其内容物包括盐酸贝那普利包衣片、苯磺酸左氨氯地平颗粒以及赋形剂，苯磺酸左氨氯地平颗粒在造粒时使用的磷酸氢钙粉末经过粉碎处理，磷酸氢钙粉末的粒径为70μm≤D90≤150μm，10μm≤D50≤50μm，且磷酸氢钙表面pH值＞7.0。

全文数据：

权利要求：

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