申请/专利权人：山东京卫制药有限公司

申请日：2023-12-05

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117771222A

主分类号：A61K9/72

分类号：A61K9/72;A61K9/12;A61K31/4545;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/32;A61P11/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种雷芬那辛吸入喷雾剂及其制备方法，包括活性成分雷芬那辛或其三水合物或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂及溶剂；其中当抑菌剂选用三氯叔丁醇、pH调节剂选用枸橼酸‑枸橼酸钠、稳定剂选用PVP制备雷芬那辛吸入喷雾剂时，不仅能够显著提高制剂稳定性，而且具有很好的肺部沉积率；另外，在制备过程中通过对稳定剂、原料和抑菌剂溶液进行合理升温，在提高稳定性的同时，进一步提升了肺部沉积率，此外所制备的制剂还具有良好的递送剂量均一性并能保证加速条件下的FPF稳定，所述方法简单、易于操作，适合规模化生产。

主权项：1.一种雷芬那辛吸入喷雾剂，其特征在于，包括活性成分雷芬那辛或其三水合物或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂及溶剂；所述吸入喷雾剂中，以质量体积比计，活性成分含量为0.04％～0.8％，抑菌剂含量为0.2％～0.5％，稳定剂含量为0.2％～0.5％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东京卫制药有限公司 一种雷芬那辛吸入喷雾剂及其制备方法

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