申请/专利权人：华润双鹤药业股份有限公司

申请日：2022-06-22

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN115097037B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2022.10.14#实质审查的生效;2022.09.23#公开

摘要：本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及喷他佐辛注射液中乳酸的检测方法，将待测样品和无机强酸混合，静置12～24h，得到待测样品液；采用液相色谱对所述待测样品液进行检测，得到待测样品的色谱图；将所述待测样品的色谱图与预定的标准谱图进行对比，采用外标法计算得到待测样品中乳酸的含量；所述液相色谱的检测条件包括：流动相为磷酸水溶液‑乙腈体系；所述流动相的流速为1mLmin；检测波长为215nm；洗脱方式为等度洗脱。本发明提供的检测方法可以实现对喷他佐辛注射液中乳酸的准确测定。

主权项：1.一种喷他佐辛注射液中乳酸的检测方法，包括以下步骤：将待测样品和无机强酸混合，静置12～24h，得到待测样品液；采用液相色谱对所述待测样品液进行检测，得到待测样品的色谱图；将所述待测样品的色谱图与预定的标准谱图进行对比，采用外标法计算得到待测样品中乳酸的含量；所述液相色谱的检测条件包括：流动相为磷酸水溶液-乙腈体系；所述流动相的流速为1mLmin；检测波长为215nm；洗脱方式为等度洗脱；所述磷酸水溶液-乙腈体系中磷酸水溶液和乙腈的体积比为97.5：2.5；所述磷酸水溶液中磷酸的体积浓度为0.1％；所述液相色谱的色谱柱为CapcellPakC18MG柱；柱温为35℃；进样量为20μL；所述无机强酸包括盐酸、硫酸和硝酸中的一种或多种；所述无机强酸的浓度为0.5～1.5molL；所述喷他佐辛注射液和无机强酸的体积比为1：140～500。

全文数据：

权利要求：

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