申请/专利权人：浙江大学

申请日：2023-12-22

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117860705A

主分类号：A61K9/52

分类号：A61K9/52;A61K31/7052;A61K47/32;A61K47/14;A61K9/20;A61P11/00;A61P13/00;A61P17/00;A61P31/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明公开了一种阿奇霉素掩味微粒及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明首先通过乳化溶剂挥发法制备流动性好、分散性好、圆整度高、机械强度高的阿奇霉素含药丸芯，其能够在流化包衣过程中形状保持完整。进一步对阿奇霉素含药丸芯进行流化床包衣包制隔离层和掩味层后得到所述的阿奇霉素掩味微粒，该阿奇霉素掩味微粒的粒径为50～300μm，掩味效果好，在体外模拟口腔环境中30s累积释放药物浓度不超过9.00μgmL，低于阿奇霉素苦味阈值，且口服时无砂砾感，可以提高吞咽困难患者的用药依从性。

主权项：1.一种阿奇霉素掩味微粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1制备阿奇霉素含药丸芯：将阿奇霉素和粘合剂溶解于有机溶剂中，得到有机相；在剪切条件下，将有机相加入至乳化剂水溶液中形成OW乳滴，搅拌使乳滴固化，过滤、洗涤、干燥后得到阿奇霉素含药丸芯；所述的有机溶剂与水不混溶；2包制隔离层：将隔离层组合物配制成隔离层包衣液，对步骤1制得的阿奇霉素含药丸芯采用流化床进行隔离层的包制；隔离层增重为阿奇霉素含药丸芯的10～15％；3包制掩味层：将掩味层组合物配制成掩味层包衣液，对步骤2制得的带有隔离层的阿奇霉素含药丸芯采用流化床进行掩味层的包制，掩味层增重为阿奇霉素含药丸芯的40～50％；制备得到所述的阿奇霉素掩味微粒。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江大学 一种阿奇霉素掩味微粒及其制备方法

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