申请/专利权人：广州市暨生元生物科技有限公司

申请日：2022-07-22

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN115105628B

主分类号：A61L26/00

分类号：A61L26/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开

摘要：本发明提供了一种高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料及其制备方法，属于生物技术制药技术领域。本发明通过生物酶技术将表皮生长因子和胶原蛋白反应产生分子内交联，起到保护表皮生长因子三维分子结构，使其活性中心构象在水溶液中稳定不易被降解，交联的表皮生长因子活性产品可常温保存，存放一年生长因子活性仍保持90％以上，储存条件宽松，产品有效期延长。

主权项：1.一种高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述敷料由敷料基础液和表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物组成；所述表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物，包括以下重量百分数的原料：重组人表皮生长因子1.0-5.0%，水解胶原蛋白3.0-15.0%，谷氨酰胺转氨酶0.1%，余量为纯化水；敷料基础液，包括以下重量百分数原料：纯化水93.0~94.0%，海藻糖4.6~5.0%，羟乙基纤维素0.8~1%，透明质酸0.2%，羟苯甲酯0.1%；所述水解胶原蛋白为猪水解胶原蛋白或牛水解胶原蛋白，分子量范围200KD-500KD；所述谷氨酰胺转氨酶的活性为120Ug；所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料的制备方法，包括以下步骤：步骤S1、制备表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物：步骤S1-1、按比例称取表皮生长因子、水解胶原蛋白，用预冷20℃纯化水搅拌溶解；步骤S1-2、加入谷氨酰胺转氨酶，在20℃恒温水浴条件下以60rpm的转速搅拌反应8-10小时，用0.22um微孔滤膜过滤，收集滤液，得到表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物；放入冰箱冷藏备用；步骤S2、制备敷料基础液：步骤S2-1、按比例称量水、海藻糖、羟乙基纤维素、透明质酸钠，倒入加热搅拌锅，加热至90℃，搅拌溶解，保温30~35分钟；步骤S2-2、待步骤S2-1中溶液的温度降至40℃以下，加入羟苯甲酯，搅拌溶解均匀，得到敷料基础液；步骤S3：制备高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料：按比例将表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物加入到敷料基础液中，搅拌混合均匀，在洁净室环境的超净工作台灌装，封口，即得液体敷料产品。

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