申请/专利权人：瑞阳制药股份有限公司

申请日：2020-08-24

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN112022825B

主分类号：A61K9/36

分类号：A61K9/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/496;A61P7/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2024.03.12#著录事项变更;2022.12.02#实质审查的生效;2020.12.04#公开

摘要：本发明涉及医药制剂技术领域，具体涉及一种马来酸阿伐曲泊帕片剂及其制备方法。所述的马来酸阿伐曲泊帕片剂，包括药物片芯和包衣层，以重量份计，药物片芯由以下组分组成：马来酸阿伐曲泊帕1份，填充剂5～9份，崩解剂0.2～0.6份，助流剂0.02～0.25份，润滑剂0.02～0.25份；其中填充剂、崩解剂、润滑剂均采用内加和外加两种方式。本发明的马来酸阿伐曲泊帕片剂为速释薄膜衣片，解决了马来酸阿伐曲泊帕体外溶出差的问题，并提高了其体内的生物利用度，其体外溶出曲线在pH1.0～6.8的介质中的检测结果与参比制剂相似；本发明还提供其制备方法。

主权项：1.一种马来酸阿伐曲泊帕片剂，其特征在于：包括药物片芯和包衣层，以重量份计，药物片芯由以下组分组成：马来酸阿伐曲泊帕1份填充剂5~9份崩解剂0.2~0.6份助流剂0.02~0.25份润滑剂0.02~0.25份，其中马来酸阿伐曲泊帕的重量以所含阿伐曲泊帕的重量计；填充剂、崩解剂、润滑剂均采用内加和外加两种方式；填充剂为一水乳糖、微晶纤维素中的一种或两种，内加填充剂和外加填充剂的质量比为24:1-4:1；崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或多种，内加崩解剂和外加崩解剂的质量比为3:1-1:1；内加润滑剂和外加润滑剂的质量比为3:1-1:1。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 瑞阳制药股份有限公司 马来酸阿伐曲泊帕片剂及其制备方法

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