申请/专利权人：苏州大学

申请日：2023-10-25

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117257964B

主分类号：A61K47/02

分类号：A61K47/02;A61K47/32;A61K31/405;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/02;A61P19/06;A61P19/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2024.01.09#实质审查的生效;2023.12.22#公开

摘要：本发明公开了基于碳酸氢铵的微波诱导吲哚美辛原位无定形化增溶技术，属于药物增溶技术领域，方法为：将吲哚美辛原料药、碳酸氢铵、乙烯基吡咯烷酮乙酸乙烯酯聚合物和硬脂酸镁按比例混合并压片，将片剂置于HPMC胶囊中后置于聚丙烯表面皿上，严格密封并微波，冷却至室温即可。本发明提供的辅料组分安全无毒，常温常压下稳定，体内生物相容性好，将辅料与吲哚美辛原料物理混合即可明显提高吲哚美辛的溶出率；提供的原位无定形化增溶技术可以显著提高吲哚美辛的体外累积溶出率、大幅降低溶出达到平台期所用的时间；操作过程简单，无需高温高压，无次生产物生成，制备过程安全无污染，在无定形制剂产业化和临床个体化用药方面具有潜在应用价值。

主权项：1.基于碳酸氢铵的微波诱导吲哚美辛原位无定形化的增溶方法，其特征在于，步骤如下：S1、准确称取一定量的吲哚美辛、碳酸氢铵、乙烯基吡咯烷酮乙酸乙烯酯聚合物和硬脂酸镁，然后将吲哚美辛、碳酸氢铵分别球磨至粒径不大于63μm的颗粒后，将球磨后的吲哚美辛置于烘箱中老化12h；S2、将浓度为50％的乙烯基吡咯烷酮乙酸乙烯酯聚合物稀释至浓度为5％后进行喷雾干燥；S3、将硬脂酸镁与老化处理后的吲哚美辛、球磨后的碳酸氢铵和喷雾干燥的乙烯基吡咯烷酮乙酸乙烯酯聚合物混合均匀后，用压片机制成片剂；S4、将含有步骤S3所制备片剂的HPMC胶囊放置在聚丙烯表面皿上，用双层自封袋正反交替严格密封后，置于微波腔室中，以一定功率持续微波一定时间后，冷却至室温即可。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 苏州大学 基于碳酸氢铵的微波诱导吲哚美辛原位无定形化增溶技术

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