申请/专利权人：上海迪赛诺生物医药有限公司

申请日：2022-09-30

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117849194A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.09#公开

摘要：本发明公开了一种用于拉米夫定‑替诺福韦复方制剂中有关物质的检测方法，是采用高效液相色谱法测定，包括供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液的制备，其中，色谱测试条件为：色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的PolarisC18‑A；柱温为23～27℃；流动相A为pH值为3.9～4.1且浓度为0.025molL的磷酸盐缓冲溶液；流动相B为甲醇；以流动相A：流动相B的体积比为97:3～99:1为初始比例进行梯度洗脱；流速为0.7～0.9mLmin；检测波长为265nm；进样量为10μL。本发明能实现对来自拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的合计22种有关物质进行一次性有效、准确定量和定性分析检测。

主权项：1.一种用于拉米夫定-替诺福韦复方制剂中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法测定，包括供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液的制备，其特征在于，色谱测试条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的PolarisC18-A；柱温：23～27℃；流动相A：pH值为3.9～4.1且浓度为0.025molL的磷酸盐缓冲溶液；流动相B：甲醇；以流动相A：流动相B的体积比为97∶3～99∶1为初始比例进行梯度洗脱；流速：0.7～0.9mLmin；检测波长：265nm；进样量：10μL。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海迪赛诺生物医药有限公司 一种用于拉米夫定-替诺福韦复方制剂中有关物质的检测方法

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