申请/专利权人：湖南明瑞制药股份有限公司

申请日：2024-01-05

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117815251A

主分类号：A61K31/704

分类号：A61K31/704;A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61P29/00;A61P37/08;A61P37/02;A61P1/16

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种复方甘草酸苷片的制备方法，包括，取一定量的甘氨酸原料粉碎后过筛；取一定量的乙醇边加边搅拌加入一定量的乙基纤维素直至加完，搅拌预设时间后静置一段时间后获取乙基纤维素乙醇溶液；将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混后，加入一定量的乙基纤维素乙醇溶液湿混、切粒，制成软材颗粒；将软材颗粒继续进行切粒，制成湿整粒；对气流混合仓进行干燥后冷却制成干整粒；对干整粒加入一定量的硬脂酸镁总混生成中间产品；将中间产品压片后包衣制成复方甘草酸苷片。本发明通过搅拌过程变更为气流混合，增加对气流混合仓内相关制备参数的检测，整体提高复方甘草酸苷片质量。

主权项：1.一种复方甘草酸苷片的制备方法，其特征在于，包括，取一定量的甘氨酸原料粉碎后过筛；取一定量的乙醇，边加边搅拌加入一定量的乙基纤维素，直至乙基纤维素加完，搅拌预设时间后静置一段时间后获取乙基纤维素乙醇溶液；将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混后，加入一定量的乙基纤维素乙醇溶液湿混、切粒，制成软材颗粒；在干混过程中，根据切割转速对甘氨酸原料进行切割，且根据采集的干混过程中的碎片图像对干混时长进行调节；在湿混过程中，根据切粒转速对加入乙基纤维素乙醇溶液后的混合物进行切粒，且根据采集的湿混过程中软材颗粒的颗粒照片和仓底照片，对湿混时长进行调节；在干混和湿混过程中，根据实际干混时长和实际湿混时长对预先设置的混合气流脉冲频率进行调节，并根据仓内实际气压情况，对预先设置的混合气流脉冲频率进行调整；将软材颗粒继续进行切粒，根据采集的切粒图像对预设的切粒气流脉冲频率调整，制成湿整粒；对气流混合仓进行干燥，根据气流混合仓内的实际温度和实际湿度确定实际干燥时长，且在达到干燥时间后对气流混合仓冷却制成干整粒；对干整粒加入一定量的硬脂酸镁总混生成中间产品；根据中间产品的重量和批量，压片后包衣制成复方甘草酸苷片。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南明瑞制药股份有限公司 一种复方甘草酸苷片的制备方法

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