申请/专利权人：四川科伦药物研究院有限公司

申请日：2022-08-29

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117794517A

主分类号：A61K9/10

分类号：A61K9/10;A61P25/18;A61P25/24;A61K31/496

优先权：["20210907 CN 2021110432764"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.03.29#公开

摘要：一种注射用长效布瑞哌唑制剂及其制备方法，其制备方法包括：a将布瑞哌唑溶解于有机溶剂中形成布瑞哌唑溶液；b1将布瑞哌唑溶液泵入到剪切或剧烈搅拌的析出溶剂中，使布瑞哌唑析出，或者b2将析出溶剂泵入到剪切或剧烈搅拌的布瑞哌唑溶液中，使布瑞哌唑析出；c过滤，并任选地用水洗涤所得固体；以及d1干燥所述固体，并将经干燥的固体与辅料溶液分别包装，即得该注射用长效布瑞哌唑制剂，或者d2将所得固体分散至辅料溶液中，即得该注射用长效布瑞哌唑制剂。

主权项：注射用长效布瑞哌唑制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：a将布瑞哌唑溶解于有机溶剂中形成布瑞哌唑溶液，所述有机溶剂选自二甲基亚砜、二氯甲烷、二氯甲烷-甲醇、二甲基甲酰胺、二甲基甲酰胺-异丙醇、二甲基甲酰胺-水、四氢呋喃-水、四氢呋喃-异丙醇、乙醇以及冰乙酸-水，优选选自二甲基亚砜、二氯甲烷、二氯甲烷-甲醇、乙醇以及冰乙酸-水；b1将所述布瑞哌唑溶液泵入到剪切或剧烈搅拌的析出溶剂中，使布瑞哌唑析出；或者b2将析出溶剂泵入到剪切或剧烈搅拌的所述布瑞哌唑溶液中，使布瑞哌唑析出；其中所述析出溶剂选自水、有机溶剂及其混合物并且任选地包含表面活性剂，所述有机溶剂选自乙醇和二甲基亚砜，所述表面活性剂选自吐温20、吐温80、司盘20、司盘40、司盘60、司盘80、琥珀酸酯和单硬脂酸甘油酯；c过滤，并任选地用水洗涤所得固体，洗涤所用水的量不少于步骤b1或b2所述布瑞哌唑溶液体积的5倍，优选8-20倍，更优选10-15倍；和d1干燥所述固体，并将经干燥的固体与辅料溶液分别包装，得到所述注射用长效布瑞哌唑制剂；或者d2在经过干燥后或者不经干燥而直接将所述固体分散至辅料溶液中，得到所述注射用长效布瑞哌唑制剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 四川科伦药物研究院有限公司 注射用布瑞哌唑长效制剂及其制备方法

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